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致無創(chuàng)血壓開發(fā)者的建議
徐州銘昇公司在開發(fā)無創(chuàng)血壓模擬儀的過程中，發(fā)現(xiàn)無創(chuàng)血壓在檢測過程中的幾點注意事項，特此提醒廣大開發(fā)人員及檢測人員注意。
在監(jiān)護(hù)儀的無創(chuàng)血壓眾多廠家中，我相信大家對于邁瑞的產(chǎn)品質(zhì)量及性能都比較認(rèn)可，特別是無創(chuàng)血壓的測量，邁瑞在眾多廠家中都取得了大家的認(rèn)可，如果您想自己開發(fā)的血壓設(shè)備也能達(dá)到邁瑞的水平，請仔細(xì)閱讀以下內(nèi)容。
在血壓設(shè)備中，很多人認(rèn)為模擬儀檢測準(zhǔn)確就可以達(dá)到要求了，實際上遠(yuǎn)遠(yuǎn)不是這樣的模擬儀只是在眾多的病人類型中提供了很少的病人種類，更多的是提供了固定的，可重復(fù)性很好的血壓數(shù)據(jù)而已，并不能取代大量的人體測試，人體個性的區(qū)別是很大的，模擬儀只能代表部分個體，因此模擬儀檢測正常準(zhǔn)確，并不表示在臨床使用的過程中也準(zhǔn)確。在眾多的測試人體過程中，往往發(fā)現(xiàn)有些時候測量的準(zhǔn)確度差距很大，這就是原因所在。
在示波法測量無創(chuàng)血壓的過程中，血壓數(shù)據(jù)主要的根據(jù)是人體的脈搏波，如果在檢測脈搏波的過程中出現(xiàn)的誤差或者檢測失敗，則將得到誤差很大的不同結(jié)果。不同的人體，我相信得到的脈搏波的類型也是有差距的，新生兒、兒童、成人、老年人在脈搏波的類型上是有一定的差別，如果加上心臟病人的脈搏波，我認(rèn)為脈搏波的檢測是存在一定的兼容性的，如果上述類型的脈搏波形都可以很好的檢測的話，得到的血壓數(shù)據(jù)就會很穩(wěn)定。
很多開發(fā)人員在開發(fā)完成后，為了盡快進(jìn)入市場銷售，往往沒有多少時間去臨床檢測，或者臨床檢測時因為沒有有效的對比，往往發(fā)現(xiàn)不了存在的隱藏的問題，這些問題往往是根據(jù)病人有區(qū)別得到血壓數(shù)據(jù)的誤差，在使用人員發(fā)現(xiàn)問題后，與其他設(shè)備做對比時往往有較大的差距，反映過來時就是測量不準(zhǔn)確。如何得到更好的臨床數(shù)據(jù)呢，得到哪些隱藏的極限參數(shù)的數(shù)據(jù)呢，這個就成了一個難題。
在無創(chuàng)血壓的測量過程中，如果病人血壓較高，第一次打氣是加壓可能不夠，會導(dǎo)致測量過程中二次加壓，因為二次加壓，人體的脈搏血管會相對于第一次加壓時有些變化，因此在測量數(shù)據(jù)時是否有血壓數(shù)據(jù)的修正呢？我發(fā)現(xiàn)邁瑞的血壓在這個時候會有一定數(shù)據(jù)的修正。
我公司專門測試了多款無創(chuàng)血壓，有邁瑞、金科威、理邦、寶萊特、dash系列、六合一模塊、CAS血壓模塊，飛利浦等多款產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)在福祿克的無創(chuàng)血壓模擬儀測試時，誤差都很小，數(shù)據(jù)也都非常接近設(shè)定數(shù)據(jù)，一致性及準(zhǔn)確性都非常不錯，但是這個就表明上述產(chǎn)品質(zhì)量及性能都接近了嗎？
NO，差距還是有的，以下我開始說明差距在什么地方
上述已經(jīng)提到過，無創(chuàng)血壓測量時主要的依據(jù)就是脈搏波，因此對脈搏波的檢測就非常重要了。我發(fā)現(xiàn)在不同寬度的脈搏波的狀態(tài)下，上述廠家的血壓測量數(shù)值開始有了差距，并且是不小的差距。
脈搏波的寬度在一定范圍內(nèi)時，上述廠家檢測的血壓數(shù)值一致性及準(zhǔn)確性都不錯，隨著脈搏波寬度的增加或者脈搏波寬度的減小，測量的血壓數(shù)值開始產(chǎn)生差距。最大差距可以到10個左右，數(shù)據(jù)的一致性也降低了。因此看來對于不同廠家，在一些極限參數(shù)的時候表現(xiàn)是不同的。
如何在盡快時間內(nèi)將自己產(chǎn)品的性能接近或者達(dá)到邁瑞的性能？
我公司工程師在開發(fā)血壓模擬儀時發(fā)現(xiàn)上述問題后，就陷入了深深的思考，如何能幫助開發(fā)者或者檢測者發(fā)現(xiàn)并解決上述問題呢，國外的模擬儀是提供了一個標(biāo)準(zhǔn)，但是這個標(biāo)準(zhǔn)是完全符合臨床要求的嗎，我們認(rèn)為不是的，它只是提供一個標(biāo)準(zhǔn)的信號發(fā)生器，并不能代表更多的病人類型，只代表大部分人群，不能提供更多的極限參數(shù)數(shù)據(jù)，因此如何提升性能，短時間達(dá)到邁瑞的性能，可以選購我公司的血壓模擬儀，使用極限參數(shù)來測試邁瑞的無創(chuàng)血壓的性能，從而得到更多的臨床上的極限數(shù)據(jù)，將這些數(shù)據(jù)囊括到自己的產(chǎn)品中，這樣就算是不經(jīng)過臨床測試，也能到到或接近邁瑞的性能。
脈搏的寬度這個參數(shù)與脈搏幅度和袖帶的充氣容積大小都有關(guān)聯(lián)
因此在設(shè)計產(chǎn)品時，請盡量不要固定袖帶的充氣容積，這是因為沒有辦法來固定個人使用時袖帶的綁的松緊度及個體的胳膊粗細(xì)，因此產(chǎn)品應(yīng)適用一個較大范圍的充氣容積
同時因為充氣容積的變化，會導(dǎo)致同一個個體，脈搏強度會有一個明顯的變化，同步反應(yīng)的脈搏寬度也會有變化。誠然，在開發(fā)過程中，應(yīng)為充氣容積的變化，會導(dǎo)致得到數(shù)據(jù)會有一定變化，但是差距應(yīng)該低于一定誤差，本公司在實測過程中，發(fā)現(xiàn)歐姆龍的血壓計在這方面做的還是很不錯的，這也可能就是這個品牌的血壓計在市場上占有率高的原因之一吧，此款血壓計在不同的充氣容積時、不同脈搏強度下測得數(shù)據(jù)的穩(wěn)定性還是很不錯的。這個在測試同類產(chǎn)品過程中，可以使用相同測試測試條件下，測試不同品牌血壓計的性能，確認(rèn)血壓計的產(chǎn)品適用性，不能說使用模擬儀測試正常就可以了，應(yīng)使用對比，查看品牌血壓計在多個條件下的表現(xiàn)對比，才能使自己的產(chǎn)品有一個更廣泛的應(yīng)用。
以上內(nèi)容是我公司工程師的一點設(shè)想及建議，希望能給您提供一定的幫助！謝謝！
